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四川新规!远程药事≠执业药师在岗!

来源:yaoshi.yuluzhongde.com 编辑:执业药师考试网 时间:2019-08-12 点击数:
导读:为规范我省药品零售连锁企业审批及监管工作,促进药品流通行业健康、有序发展,省药监局起草了《关于进一步规范和促进药品零售连锁企业发展的通知(征求意见稿)》,现公开征求意见。公众可以通过以下途径和方式提出反馈意见,截止时间2019年8月31日,并注明

为规范我省药品零售连锁企业审批及监管工作,促进药品流通行业健康、有序发展,省药监局起草了《关于进一步规范和促进药品零售连锁企业发展的通知(征求意见稿)》,现公开征求意见。公众可以通过以下途径和方式提出反馈意见,截止时间2019年8月31日,并注明“零售连锁企业管理规定修改意见”。

 

 

 
 
联系人
 

药品流通监管处 朱芸

 
地   址
 

 成都市青羊区玉沙路98号610017

 
电   话
 

028-62129959

 
传   真
 

028-62129959

 
电子邮件
 

24986565@qq.com

 

 

 

关于进一步规范和促进药品零售

连锁企业发展的通知(征求意见稿)

 

各市(州)市场监督管理局、各有关单位:

 

为进一步规范和提升我省药品零售连锁企业审批及监管工作,促进药品流通产业规范、有序、健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,我局制定了《四川省药品零售连锁企业管理暂行规定》和《四川省药品零售连锁企业总部验收细则》,现印发你们,并提出以下贯彻实施要求,请一并遵照执行。

 

  • 一、药品零售连锁企业总部(以下简称“连锁企业总部”)及配送中心按照药品批发企业要求进行监督检查,药品零售连锁企业门店(以下简称“连锁门店”)按照药品零售企业要求进行监督检查。

 

  • 二、省药品监督管理局负责连锁企业总部《药品经营许可证》核发及管理工作。市县人民政府负责药品监管的部门(以下简称“市县药品监管部门”)负责连锁门店《药品经营许可证》的核发及管理工作。市县药品监管部门按照属地管理原则负责本行政区域内零售连锁企业的日常监管。

 

  • 三、鼓励药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组,培育大型现代药品流通骨干企业。连锁企业兼并、重组时,仅整体变更投资主体,其经营场所、注册(仓库)地址、质量管理体系、关键人员等经营条件未发生实质变化,且仍然符合“七统一”标准的,可不暂停原有经营业务办理《药品经营许可证》变更可不再进行现场检查验收

 

  • 四、鼓励省内药品零售企业按照 “七统一”标准,开展连锁经营。药品零售连锁企业可试行开展执业药师远程药事服务及远程审方业务,远程药事服务不能替代执业药师在岗执业,但可作为执业药师不在岗时的药学服务补充手段。鼓励药品零售连锁企业在乡村地区开办连锁门店,乡村地区新开办的连锁门店,各市县药品监管部门可制定差异化的执业药师配备政策,并设置一定期限过渡期,允许其在过渡期内聘用药师以上职称人员承担执业药师职责。

 

  • 五、鼓励省内药品零售连锁企业跨市州开办连锁门店。企业跨市州开设连锁门店的,可在企业所在地以外的其它省内五大经济区异地建仓作为连锁企业总部的配送中心,实施多仓协同配送,每个经济区只能设置1个。省外药品零售连锁企业在省内设立子公司开设连锁门店的,可参照执行。

 

  • 六、鼓励实施药品批发零售一体化经营。药品零售连锁企业为药品批发企业设立的全资(控股)子公司,或与药品批发企业均为同一法人主体设立的全资(控股)子公司时,连锁企业总部可与药品批发企业共用配送中心(仓库),并设立独立于药品批发企业的质量管理体系,负责零售连锁门店的质量管理工作(防止混淆和差错)。药品批发企业负责零售连锁总部所属连锁门店的药品储存、配送职责。

 

  • 七、鼓励药品零售连锁企业试行“互联网+”销售方式销售药品。在连锁企业总部统筹管理下,在落实药品追溯系统、确保“线上线下一致”的销售配送全过程药品质量与安全,以及执业药师有效实施药学服务条件下,连锁门店可试点“网订店送”、“网订店取”方式销售药品。

 

  • 八、市县药品监管部门要全面加强药品零售企业监督检查,督促药品零售企业严格落实药品安全主体责任,严格整改规范违规行为,严肃查处违法犯罪行为,维护药品经营秩序,保障药品质量安全。

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责任编辑:执业药师考试网
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