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优化制度设计 破解执业药师“挂证”问题

来源:yaoshi.yuluzhongde.com 编辑:执业药师考试网 时间:2019-09-23 点击数:
导读:根据相关法律规定,一些行业的企业必须具备一定数量通过国家职业资格认定的从业者,才 能获得经营许可并开展经营活动,比如建筑企业、会计师事务所、药店等。然而现实中,许多企 业或机构为了取得经营许可,采取让从业者挂证但不执业的做法规避法律,这甚至
       根据相关法律规定,一些行业的企业必须具备一定数量通过国家职业资格认定的从业者,才 能获得经营许可并开展经营活动,比如建筑企业、会计师事务所、药店等。然而现实中,许多企 业或机构为了取得经营许可,采取让从业者"挂证"但不执业的做法规避法律,这甚至成为一些 行业公开的秘密,今年“3 • 15”晚会曝光的药品零售企业执业药师"挂证"问题就是其中比较 突出的一类行为。国家药监局全面落实药品监管"四个最严"要求,严厉打击执业药师"挂证" 行为,决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师"挂证"行为专项整治。
笔者认为,执业药师"挂证"问题之所以较为普遍,主要是相关制度设计尚不完善。只有从 完善制度设计与落实上入手,才能从根本上解决执业药师"挂证"问题。笔者就此提出五点建议。
优化制度设计建立长效机制
       加强对药品研制、生产、经营企业和医疗机构药品生产、销售、使用的监管,是国家药监局 的重要职能。执业药师除了履行法定职责外,还是监管过程中承担"吹哨人"职责,实现社会共 治的重要力量。当前,在药品销售过程中出现的执业药师"挂证"不执业问题,如果不能有效解 决,势必影响药品销售市场监管效能。必须重新审视执业药师职业资格相关制度及落实过程中的 问题,从法律层面规范执业药师的执业行为。
       法律是管理经济秩序的重要依据。笔者认为,执业药师相关制度的设计,不仅要明确目标, 而且必须具有可操作性。要建立不敢"挂证"的惩戒机制、不能"挂证"的防范机制、不易"挂 证"的保障机制,变突击性整治为依法常态化治理,降低行政成本,提高监管效能。
科学实施准入抓好源头规范
       根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》相关规定,除取 得药学类、中药学类专业博士学位的报考者不需要职业经历外,其余四类报考者都需要一定年限 药学或中药学岗位的从业经历。然而现实情况是,职业资格考试从报名、培训到考试己经由各类 培训机构主导形成了产业链。报名人数越多回报越高,对那些不具备药学或中药学岗位从业经历 的报考者,一些培训机构会通过各种渠道使之符合报考条件,这就使得相关制度在落实上出现了 漏洞。进一步规范执业药师职业资格准入,必须加强源头把关。具体而言:一是严格报考条件, 对资格审查作出可操作性强的规定;二是充分利用现代信息技术,与人力资源等部门加强联动, 严格审查报考人是否符合要求;三是一旦发现弄虚作假的,坚决依法严肃处理,对相关培训机构 作出在一定期限内不得从事相关业务的惩戒,对报考者作出在一定年限内不得再次报考的处罚。
严格依法赋权强化责任落实
       根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》相关规定,执业 药师被赋予三项法定职责:一是执业药师必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研制、生 产、经营、使用的各项法规、政策,执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、政策的行为或 决定,有责任劝告、制止,拒绝执行,并向当地药品监督管理部门报告。二是执业药师在执业范 围内对药品质量实施监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反 法律规定行为的处理工作。三是执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询等,指导合理用 药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。
       笔者认为,这些职责在表述上比较原则,执业药师作为药品生产、经营企业或者医疗机构的 员工,想要严格依法履职存在一定难度。建议在制度设计时明确执业药师法定职责清单,増加执业药师具有最终否决权的规定,而不是一般意义上的拒绝执行权;在制度设计中明确执业药师在 药品生产、经营、使用过程中的权力清单,保障其履行职责的法律地位。
积极改革创新拓展执业途径
       产生执业药师"挂证"不执业问题的原因是多方面的。一方面,执业药师的数量相对于市场 实际需求而言缺口巨大,特别是放开药品零售市场后,执业药师的市场缺口更大;另一方面,由 于制度设计不完善、落实不到位,一些执业药师"挂证"不执业很容易从中谋取不当利益,导致 这一现象呈蔓延趋势。
针对执业药师缺口大、执业能力不均衡、收入偏低等客观现实,笔者建议:一是在坚持"挂 证必执业"原则的前提下,探索建立允许执业药师有条件地多点执业制度;二是充分利用现代信 息技术,积极探索远程集中审方新途径;三是鼓励医疗机构执业药师利用工作之余到社会药品销 售企业挂证执业。需要强调的是,任何药品生产、经营、使用单位在执业药师缺岗的情况下,不 得由非执业药师代为履行职责。
针对我国药品零售体制及医疗体系现状,建议在现行处方药清单基础上建立常用处方药清 单,赋予执业药师一定的处方权,以方便广大群众购药。这种制度安排对一些社区医疗体系还不 完善的地区,更具积极意义。
依法严格监管严惩失信行为
       明确管理目标后,只有强化过程管控,才能真正将制度落实到位,发挥其应有作用。现行法 律、法规对执业药师失信行为惩戒的,公开性、连续性及严厉程度都不足。近期,江苏省药品监 管局制定了《江苏省执业药师信用信息管理暂行规办法》,向社会公开征求意见。该办法旨在通 过对执业药师信用信息的管理来规范执业药师行为,该办法第五条明确规定执业药师信用信息包 括个人基础信息、执业信息和与执业有关的奖惩信息。其中,基础信息包含姓名、自然身份识别 的信息,执业药师职业资格证号、申请参加执业药师职业资格考试时的工作单位,通过执业药师 职业资格考试年度等信息。该办法还规定了执业药师负面信息清单。这些规定相对于现行法律法 规而言就具有很强的可操作性。对于执业药师职业信息的应用,笔者建议:在保障执业药师个人 隐私的前提下,其执业行为信息应通过全国执业药师注册管理信息系统向社会公开,最大限度地 降低行政监管成本;细化执业药师禁入制度,对那些存在失信行为特别是严重失信行为的,在一 定期限内禁止其进入执业药师行业,甚至终身不得进入;在提高执业药师社会地位与待遇的同时, 加大对其失信行为的处罚力度。现行《药品管理法》《执业药师职业资格制度规定》《执业药师职 业资格考试实施办法》等,对执业药师失信行为的处罚并不是很具体,处罚力度往往是重企业轻 个人。规范执业药师执业行为,必须加大对其失信行为的力度,让其不敢违法、不想违法。只有 这样,才能发挥其应有作用,净化药品市场环境。



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责任编辑:执业药师考试网
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